通知公告
研究者发起临床研究项目CTMS系统维护期间工作流程

来源:  作者:王悦

各位研究者:
      我院CTMS系统维护期间,研究者发起临床研究项目立项、伦理申请,以及研究协议审批流程如下:
一、立项申请:
请按“研究者发起临床研究项目立项申请文件清单”(附件1)准备研究项目资料,发送邮件至:jsphkjwy@163.com(邮件标题:项目简称+科室+PI),临床研究运营办公室通过邮件回复立项审批意见。
注:“立项申请表”模板见附件2,“初审申请表”模板见附件3。
二、伦理申请:
   研究立项审批通过后,临床研究运营办公室会将研究资料转发至伦理委员会办公室邮箱:jsphkj@163.com,伦理办通过邮件回复伦理受理意见。
递交纸质资料:
研究项目通过立项和伦理受理后,请研究者将一份纸质研究资料递交至临床研究运营办公室(药学楼三楼办公室)。
注:递交纸质研究资料包括所有已通过审批的研究资料,已签字的《立项申请表》和《伦理初审申请表》、以及主要研究者简历(含四年内GCP培训情况)和参加研究人员列表。
三、研究协议
请研究者将拟签署研究协议文本(Word文件)发送邮件至:jsphjb@163.com,邮件审查通过后,将主要研究者签字的纸质版合同递交至临床研究运营办公室(药学楼三楼办公室)。
注:递交纸质研究协议时,同时递交合同签署单位资质文件和研究伦理批件。
四、联络信息:
临床研究运营办公室:
研究立项:王悦,分机6360
研究协议:刘晋、徐海鹏,分机6156
研究经费:赵颖,分机6156
伦理委员会办公室:王嘉楠,分机6360

附件:

附件1、“研究者发起临床研究项目立项申请文件清单”

附件2、“立项申请表”

附件3、“研究者发起的临床研究伦理审查申请表”

其余常用文件下载请点击:

http://www.renji-dongnan.com/jiaoxuekeyan/keyan/yixuelunliweiyuanhui/changyongxiazai/2016-12-09/18307.html


临床研究运营办公室
2021年2月25日